Фармсубстанции: как передавать информацию по ЭДО

Правительство утвердило Правила предоставления в Честный знак информации о маркируемых лекарственных средствах и сырье, из которого они производятся. Рассмотрим особенности передачи информации в УПД через операторов ЭДО и некоторые другие особенности работы с этой товарной группой.

Правила предоставления в Честный знак информации о маркируемых лекарственных средствах и сырья, из которого они производятся, утверждены в постановлении Правительства от 23.09.2025 № 1462 (далее — постановление № 1462). Также в постановлении прописаны объем и состав такой информации, порядок ее обработки и применения.

Постановление вступило в силу 26 сентября 2025 года.

Кого затрагивают правила предоставления информации в Честный знак

Предоставление информации в составе УПД в Честный знак (ЧЗ) обязательно для всех производителей лекарств, которые работают с перечнем веществ, и компаний которые продают эти вещества или их производные или участвуют в обороте таких веществ.

Сведения в Честный знак передают (п. 2 постановления № 1462):

• юрлица — налоговые резиденты России, которые торгуют исходными материалами для производства лекарств и одновременно производят эти лекарства;
• филиалы и представительства иностранных юрлиц — налоговых резидентов стран ЕАЭС, которые являются производителями лекарств и продавцами исходных материалов для этих лекарств;
• участники оборота исходных материалов — налоговые резиденты России.

Сведения о движении сырья по территории РФ через УПД теперь должны направлять и производители исходных материалов, и последующие поставщики на протяжении всей цепочки производства готового лекарственного средства.

Какую информацию нужно передавать в Честный знак

Участники оборота лекарственных средств и сырья для их производства передают в Честный знак сведения:

• об исходных материалах, необходимых для осуществления всех стадий производства лекарственных средств на территориях государств — членов ЕАЭС;
• приобретении и использовании исходных материалов, указанных в промышленном регламенте или регламентирующих документах на соответствующее лекарственное средство;
• обороте исходных материалов, используемых при производстве лекарственных средств, — такая информация передается в ЭДО.

Информация передается в составе электронных УПД, УКД и УПДи через оператора ЭДО (п. 12 постановления № 1462).

Также участники оборота должны передавать информацию о местах осуществления деятельности (МОД).

Продавец должен указывать в УПД идентификатор ФИАС (ФиасИД) для определения МОД в соответствии с правилами, закрепленными в методических рекомендациях.

Скачать методрекомендации →

Указать идентификатор ФИАС в УПД можно одним из двух способов:

Если в документе вы заполняете адресный блок АдрГар. В этом случае для сведений о грузоотправителе и грузополучателе необходимо заполнить реквизит ИдНом — Уникальный номер адреса объекта адресации в государственном адресном реестре.

Если заполняете адресный блок АдрРФ. Сведения о ФиасИД необходимо отразить в текстовом блоке ИнфПолФХЖ1. Внутри этого реквизита заполняется поле ТекстИнф, в котором указывается идентификатор и его значение.

В веб-версии Диадока укажите адрес в карточке продавца и покупателя при заполнении документа в редакторе.

Если адрес нашелся в системе, код ФИАС подтянется автоматически:

Если система не нашла код ФИАС по заполненному адресу это выглядит так:

В этом случае код ФИАС нужно заполнить вручную в блоке Дополнительные сведения:

Значение идентификатора ФИАС можно посмотреть в личном кабинете участника оборота. Как это сделать описано в п. 3.2 методических рекомендаций.

Скачать методрекомендации →

При обработке УКД, УКД(и), содержащих информацию о товарах, которые прослеживаются между МОД, сведения о МОД наследуются из исходного документа УПД, УПД(и).

Как происходит передача сведений из электронных документов

Информация об обороте в УПД, УКД и УПДи должна передаваться в режиме реального времени (пп. «г» п. 3 постановления № 1462). За корректность информации отвечает сам участник оборота, за неизменность и своевременность передачи — оператор ЭДО, с которым у него заключен договор (пп.«г» п. 12 постановления № 1462).

УПД, УПДи, УКД должны быть составлены в соответствии с форматами, утвержденными приказами ФНС — приказы № 970 и № 736.

Создавайте счета-фактуры и УПД в актуальном формате в Диадоке

Подключиться

Алгоритм передачи сведений в электронных документах на примере УПД:

Шаг 1. Стороны сделки обмениваются электронным УПД

Сторона сделки, которая продает исходные материалы:

• формирует УПД;
• подписывает УПД квалифицированной электронной подписью (КЭП);
• направляет УПД своему контрагенту — другой стороне сделки;
• отгружает продукцию.

Шаг 2. Оператор ЭДО передает информацию в Честный знак

В течение трех рабочих дней со дня приемки исходных материалов оператор ЭДО направляет УПД в Честный знак (п. 45 постановления № 1462). Также оператор ЭДО передает участнику оборота квитанции от оператора Честного знака (пп. «б» п. 12 постановления № 1462).

Шаг 3. Честный знак фиксирует передачу материалов и генерирует уникальный идентификационный код серии

УИН — уникальный идентификационный код серии включает такие данные:

• идентификационный код исходного материала;
• серийный номер исходного материала.

Оператор Честного знака после того, как получил УПД от оператора ЭДО, отражает в системе мониторинга факт передачи исходных материалов между сторонами их оборота в рамках сделок с переходом права собственности. А также отражает исходные материалы на виртуальном складе участника оборота, который их получил. То есть, фиксирует переход права собственности.

Требования к УПД и сведениям, которые в нем содержатся

Методические рекомендации описывают требования к подготовке сведений о передаче товара для товарной группы «Фармацевтическое сырьё, лекарственные средства» для учета в электронных документах — УПД, УПДи, УКД, УКДи.

Скачать методрекомендации →

Электронный документ должен быть оформлен в соответствии с форматом, подписан КЭП и содержать необходимые сведения, иначе Честный знак не примет такой документ.

Направляемые сведения должны соответствовать сведениям, содержащимся в одном из документов, в зависимости от категории исходных материалов:

• в декларации на товары из единой автоматизированной системы таможенных органов;
• декларации на товары из системы ФГИС ветеринарии;
• реестре российской промышленной продукции.

Передавайте счета-фактуры, УПД, акты и другие документы контрагентам в Диадоке

Подключиться

УПД должен содержать сведения (п. 45 постановления № 1462):

• ИНН продавца и покупателя — участников оборота исходных материалов.
• Наименование единицы измерения в соответствии с Общероссийским классификатором единиц измерения.
• Количество поставляемых (отгруженных) исходных материалов.
• Наименование исходного материала.
• Цена исходного материала за единицу измерения без НДС, а для государственных регулируемых цен (тарифов), включающих в себя НДС, — с учетом его суммы.
• Стоимость всего количества поставляемых материалов без НДС.
• Налоговая ставка.
• Стоимость всего количества поставляемых материалов с учетом НДС.
• Сумма НДС, предъявляемая покупателю.
• Идентификационный код серии или идентификационный код исходного материала — присваивает Честный знак.

Изменение сведений в УПД

Сведения об исходных материалах, которые передаются в УПД, можно изменять, если у этих исходных материалов есть идентификационный код серии (п. 51 постановления № 1462).

Чтобы внести изменения или скорректировать сведения, поставщик формирует УКД или УПДи. Электронный документ подписывается обеими сторонами сделки и отправляется в Честный знак через оператора ЭДО.

Оператор системы мониторинга Честного знака после получения документа об уточнении сведений отражает в системе факт перехода права собственности с учетом этих изменений (п. 53 и 54 постановления № 1462).

Вопрос-ответ

Коротко о передаче сведений о фармсубстанциях по ЭДО

Правила предоставления в Честный знак информации о маркируемых фармсубстанциях утверждены в постановлении Правительства от 23.09.2025 № 1462. Оно вступило в силу 26 сентября 2025 года.

Информацию в Честный знак передают в электронном УПД через оператора ЭДО. При изменении информации поставщик формирует УКД или УПДи.

Сведения нельзя изменить или скорректировать, если исходные материалы уже оприходованы на виртуальный склад и использованы для производства серии лекарственного средства.

Удобное решение для маркировки

Передавайте электронные УПД в Диадоке

Подключиться